Il prolungamento dell’intervallo QT e l’insorgenza di Torsades de pointes (Torsioni di punta), indotti da farmaci, sono divenuti oggetto di particolare attenzione da parte delle autorità regolatorie. L’International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) ha pubblicato delle linee guida da seguire al fine di identificare la capacità di una nuova molecola e dei suoi metaboliti di prolungare l’intervallo QT. La ICH-S7B, la linea guida sugli studi in fase pre-clinica, suggerisce valutazioni di IKr in vitro attraverso esperimenti di patch-clamp, utilizzando, ad esempio, un sistema di espressione eterologa di hERG.
Presso l’Università di Siena è operativa una “hERG channel facility“, diretta dalla Dr.ssa Simona Saponara e dal Dr. Fabio Fusi, per lo studio degli effetti di nuove molecole sulla corrente IKr registrata in cellule HEK293 che esprimono il canale umano KV11.1 (hERG). Tale servizio, effettuato a pagamento (vedi volantino allegato), è fruibile sia dai colleghi dell’Università di Siena che dagli esterni (privati o pubblici).
Dr. Simona Saponara Dr. Fabio Fusi
Tel. +39 0577 232369 Tel. +39 0577 235203
E-mail: simona.saponara@unisi.it E-mail: fabio.fusi@unisi.it